设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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