如何将试验用药品发给受试者？

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如何检查受试者的依从性？

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BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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