体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 如何收集不良事件？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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