器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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如何检查受试者的依从性？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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