研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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如何将试验用药品发给受试者？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 什么是Meta 分析？

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