第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 什么是UDI?

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 CRO是什么组织？

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