申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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