医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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临床试验设计的4项原则?

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供应商如何进行评价和选择

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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如何进行验证？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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