制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 什么是研究者会议？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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