延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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