软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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