医疗器械产品注册费标准？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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人体临床试验通常分为几期？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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