如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 试验中如何采集血样？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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