医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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