产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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NOM认证产品范围？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 如何收集不良事件？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 EDC有什么法规支持？

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