产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 什么叫GCP？

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问 技术文件的要求？

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