对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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产品规范包含哪些内容?

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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