按药品管理的药械组合产品有哪些？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 如何入组受试者？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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