《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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什么是AEC-Q认证？

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什么 PCPA 评审?

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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FDA 483和警告信有什么区别？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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什么是盲法试验？

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什么是FIC？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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