《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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