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GBT 34399-2017只规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准,对于培养用箱体,无需考虑此标准,培养箱的确认一般采用空载满载各24小时,严格一点可按实际培养时间进行确认,如48小时或72小时。
GBT 34399-2017要求比较严格,相对来说,对于常规培养用箱体,要求水平不会那么严格,可以按照常规库房类监测测试策略。
参考:
GBT 34399-2017医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
这家伙很懒,还没有设置简介
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