PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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