脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 如何进行验证？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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