汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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