ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 怎样进行方法确认?

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