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灭菌柜验证时,空载和装载时都做了16个热分布点,请问热穿透时,也布16个温度探头吗?另外,生产过程,水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时,是不是要有一个探头穿透到产品里?

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薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-11-26 09:20

验证用温度探头的数量应根据灭菌柜尺寸及装载物种类、装载物数量评估,热穿透数量与热分布数量不一定相同,热穿透探头应置于每个类型中具有代表性的装载物中。对于水浴灭菌柜,产品探头用于监控产品内部的灭菌效果,生产时应将产品探头布于产品中。 

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发布时间
2019-11-26 09:04
更新时间
2019-11-26 09:20
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