放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

5265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

3977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

温度探头无线的好还是有线的好？

2438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

5926 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

2025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

5043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

3341 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

924 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

2600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

7893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

5986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

2983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

2992 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

5969 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

2936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非标方法确认需从哪些方面进行

5857 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

6188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论