发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么是方法确认?

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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