环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

8417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

4542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

4835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

1825 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

3152 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

伦理审查包括哪些方式？

8380 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

预包装食品标签联系方式的标示要求？

3509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

5353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是精密度

6163 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

2313 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

6183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

9235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证的分类及适用条件？

1605 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于中间体如何进行储存期确认

4787 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

1748 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

5804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

3455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论