请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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伦理审查包括哪些方式？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 安全柜的分类？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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