关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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如何评价一台检测器？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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