影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 什么是例行检验？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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