注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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碱式滴定管如何试漏？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 标准曲线有效期的规定？

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