血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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