医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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原子吸收分光光度计法测定人发中的硒含量的实验的问题

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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