电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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色谱柱中的流动相会排干吗？

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化学药品（新药）如何分类？

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GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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