医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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什么是临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 什么是溶解度参数？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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