最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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制造业信息化包括哪些内容？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 新药的定义？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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