生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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NOM认证产品范围？

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同样的测铜的时候，却一切正常，空白吸光度为0.002,土壤标样ESS-3也在范围内，而测Zn时，空白吸光度为0.035,还是稀释了10倍的结果，土壤标样ESS-3在减去空白的浓度之后，结果高出3倍。

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How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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