如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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MDR适用范围扩大？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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