医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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临床试验中的随机是什么？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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临床试验的数据如何处理

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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