对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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现场培训考核评价一般怎么写？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 生产批号的管理的问题？

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