洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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临床试验中什么是申办者？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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如何做真实世界研究(RWS)?

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 EDC有什么法规支持？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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