三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

2388 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

眼压计产品适用范围是什么？

2359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

3079 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

2338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械产品原材料改变评价流程

2525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

3609 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

2769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

2280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

1420 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

6374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

3921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

1502 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

6975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样根据D值计算接种量？

6358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

1069 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 热力灭菌选择什么生物指示剂

2884 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

3490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

5224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

2946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论