医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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药品研发中数据完整性是什么？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 求助 PDE计算

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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