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1. 生物安全柜需要做烟雾流型和风速。
2. 生物安全柜设计通常考虑两方面：a.洁净度需求。b.安全需求。洁净度是靠下降气流来维持，安全即防止柜内空气外溢，是靠流入气流来维持，而流入气流与排风直接相关，如果进风减少意味着流入气流降低，那么很难保证柜内空气不外溢，安全更无法保证。因此生物安全柜的进风和排风不能随意调节。
3. Y0569-2011 II级生物安全柜 7.检验规定中要求：按表3对维护检验要求的检验项目检验，至少每年一次。
4. EU GMP附录 无菌药品生产 征求意见稿2017：对于A级和B级区，再确认的最长时间间隔为6个月，对于C级和D级区，再确认的最长时间间隔为12个月。
1. 首先，烟雾流型和风速是生物安全柜最主要的功能。
2. 其次，YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜中明确要求进行风速和烟雾流型的测试。动态气流流型重点关注人的操作是否会影响生物安全柜内的气流，进而导致污染外泄，A级区域属于重点检查范围，这属于重点检查项目。
3. 生物安全柜的再确认周期建议综合参考YY0569-2011 II级生物安全柜、EU GMP附录 无菌药品生产 征求意见稿2017以及生物安全柜用途，通过评估来制定再验证的周期以及再验证内容。
参考：
EU GMP附录 无菌药品生产 征求意见稿2017
YY0569-2011 II级生物安全柜
