化学药品（新药）如何分类？

2442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

抽样如何确定AQL？

2138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

3168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

项目管理如何实施PDCA

2945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

6207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

2937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

2548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是漏电流?

149 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

845 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

2738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

767 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

3277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 漏电流如何检测？

164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

1112 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

3287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

6043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论