气相色谱分流比是什么意思

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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如何在质量人提一个问题？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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CRO的责任是什么？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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