申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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CQC认证是什么认证？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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QA是什么?主要做什么？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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