体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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