医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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校准后的误差值是否需要修正？

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医用口罩执行标准是什么

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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