医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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