对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 什么是UDI?

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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