对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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