COC认证标签要求?

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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