化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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临床试验方案可以更改吗？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 什么是急救药物?

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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