此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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临床试验中的随机是什么？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 什么叫GCP？

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